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7.质量体系标准在质量管理中的应用在研究本标准后，应参照GB/T 19004-ISO 9004，建立并实施质量体系，确定所采用的每一个质量体系要素的程度。从识别需求到顾客满意的质量环所有阶段，GB/T 19004-ISO 9004对影响产品或服务质量的技术、管理和人的因素提供指南。GB/T 19004-ISO 9004的重点是满足需方的需要，确定各职能的责任以及重视对潜在的风险和利益的评价(尽可能地)。在建立和保持一个有效的质量体系中，应考虑所有这些方面。

8.质量体系标准在合同环境中的应用 

8.1总则需方和供方在研究本标准后，应参照GB/T 19001-ISO 9001、GB/T 19002- ISO9002和GB/T19003-ISO 9003，以确定其中最适合合同的一个标准，若有必要，确定修改的内容。选用一个适合给定环境的质量保证模式，应对需方和供方都有利。对双方的风险、成本和利益进行研究，可确定互换资料的范围和种类以及每一方所必须采取的措施，对能达到的预期质量提供充分的信任。 

8.2质量保证模式的选择 

8.2.1总则正如这三个标准中每一个标准的引言所述，根据对产品或服务的供方所要求的“职能或组织的能力”，将一定数量的质量体系要素组成以下三种不同的模式： a)GB/T 19001-ISO 9001用于供方在包括设计/开发、生产、安装和服务各个阶段保证符合规定要求。b)GB/T 19002-ISO 9002用于供方在生产和安装阶段保证符合规定要求。 c)GB/T 19003-ISO 9003用于供方只在最终检验和试验阶段保证符合规定要求。 

8.2.2选择程序模式的选择应系统考虑8.2.3列出的各种因素，并适当考虑经济性因素。 

8.2.3选择因素除8.2.1中a)，b)，c)所述的职能方面的判准则外，以下六个因素是针对产品或服务选择适当的模式所要考虑的基矗 a)设计过程的复杂性如果产品或服务尚等设计，此因素是指该产品或服务设计的骓度。b)设计的成熟性是指整个设计中经过性能试验或现场使用而被认知和证明的程度。 c)生产过程的复杂性是指：1)验证过的生产过程的可用性；2)开发新过程的需要；3)所需过程的数量和种类；4)各种过程对产品或服务性能的影响。d)产品或服务的特性是指产品或服务的复杂性和相关特性的数量，以及每个特性相对功能的关键程度。e)产品或服务的安全性是指发生故障的风险和后果。f)经济性是指权衡上述因素给供需双方造成的费用与产品或服务中不合格造成的费用的对比。 

8.3证实和文件应按所选模式的要求，将质量体系要素形成文件，并加以证实。质量体系要素的证实涉及： a)质量体系(如设计、生产、安装和服务)的适宜性；b)使产品或服务符合规定要求的能力。证实的性质和程度可按以下准则视具体情况有所不同： a)产品或服务的经济性、用途和龠用条件；b)产品或服务设计的复杂性和创新程度； c)生产产品或提供服务的复杂性和难度；d)仅靠产品最终试验判断产品质量和适用性的能力； e)产品或服务的安全要求；f)供方过去的业绩。文件可以包括质量后册，与质量有关程序的说明，质量体系审核报告以及其他质量记录。 

8.4合同前的评价合同签订前应对供方的质量体系进行评价，以确定供方满足GB/T 19001 -ISO 9001、GB/T 19002-ISO 9002或GB/T 19003-ISO 9003的要求以及必要时满足补充要求的能力。在许多情况下，评价直接由需方进行。经需方和供方双方同意，合同前的评价可委托给独立于合同双方的组织。使用 GB/T19001-TISO 9001、GB/T 19002-ISO 9002和GB/T 19003-ISO 9003，并且承认以前由需方或双方同意的独立的评价机构按照这些标准所作的评价，可以最大限度地减少评价的数量和范围。 

8.5合同准备 8.5.1剪裁经验表明，在各种情况下，从现有的标准中选择一个标准就可基本满足需要。必要时，可将所选标准中所包含的某些质量体系要素删去，也可增加某些要素。如果这样做证明是必要的，则应经需方和供方双方同意，并在合同中作出规定。 8.5.2对合同中质量体系要素的评审双方应对合同草案进行评审，以确保双方正确理解质量体系要求，并在考虑各自经注性和风险性的基础上确保双方相互接受这些要求。 8.5.3对质量保证或质量体系要求的补充必要时可在合同中规定补充要求，例如，质量计划、质量大纲、质量审核计划等。 8.5.4技术要求产品或服务的技术要求应在合同技术规范中作出规定。