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本标准等采用国际标准ISO9000－1987。

引言 产品或服务的质量是一个组织业绩的主要因素。顾客对质量越来越高的期望已成为世界性的趋势。随着这种趋势的发展，人们日益认识到：不断改进质量对于获得和保持良好的经济效益是必要的。大多数组织──工业的，商业的或政府的──都希望提供的产品或服务满足顾客的需要或要求，这样的要求通常由规范来体现。如果规范或设计及提供产品或服务的组织体系不完善，那么技术规范本身就不可能保证顾客的要求始终得到满足。因而，导臻了质量体系标准和指南的产生，作为对技术规范中有关产品或服务要求的补充。本系列标准(GB/T1900￣GB/T19004)综合了许多国家在该领域不同的解决方案，并使其合理化。一个组织的质量体系应受该组织的目标、产品或服务及其实践的影响。因而，各组织的质量体系是不同的。附录列出了质量体系要素对照表，以供参考。

1.范围和适用领域本标准的目的是： a)阐明基本质量概念之间的差别和相互关系(见第4章)； b)为质量体系系列标准的选择和使用提供指南，包括用于内部质量管理目的 (GB/T19004-ISO9004)和用于外部质量保证目的(GB/T19001-ISO9001、GB/T19002- ISO9002￣ISO9003)(见第5章至第8章)注：本系列标准(GB/T19000￣GB/T19004)的目的不是要将各组织所实施的质量体系标准化。 

2.引用标准(略) 

3.定义本标准采用GB/T6583-ISO8402中的定义。为了正确使用本标准，将GB/T6583-ISO8402中的五个关键术语和定义纳入本标准。 

3.1质量方针由组织的最高管理者正式颁布的该组织总的质量宗旨和质量方向。注：质量方针是公司方针的一个组成部分，由最高管理者批准。

3.2质量管理制定和实施质量方针的全部管理职能。注：1.虽然质量管理的职责由最高管理者承担，但是为了获得期望的质量，要求组织的全体人员承担义务并参与。 2.质量管理包括战略策划、资源分配和其他有系统的活动，如质量策划、实施和评价。

3.3质量体系为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。注：1.质量体系所饮食的内容只需满足实现质量目标的需求。 2.为了履行合同、贯彻法规和进行评价，可要求提供体系中已确定的要素实施的证实。 

3.4质量控制为达到质量要求所采取的作技术和活动。注：1.为避免混淆，当涉及一项具体的质量控制时，或当涉及一个更广泛的概念时，要注意使用限定词。例如“制造质量控制”、“公司范围的质量控制”。 2.质量控制包括作业技术和活动，其目的在于监视一个过程并排除在质量环(质量螺旋)的各相关阶段导致不满意结果的原因，以取得经济效益。 

3.5质量保证对某一产品或服务能满足规定质量要求，提供适当信任所必需的全部有计划、有系统的活动。

注：1.除非规定要求完全反映了顾客的需要，否则质量保证是不完善的。

2.为了行之有效，质量保证通常要求对影响预期采用的设计或规范的适合性的诸因素进行连续评价，并对生产、安装和检验工作进行验证和审核。提供信任也可以包括出示证据。 

3.在组织内部，质量保证是一种管理后段。在合同环境中，质量保证还被供方用以提供信任。 

4.基本概念一个组织应力求达到以下三个质量目标： a)该组织应实现并保持其产品或服务的质量，以不断满足需方明确的或隐含的需要。 b)该组织应使自己的管理者相信正在实现并能保持所期望的质量。c)对所交付的产品或提供的服务，该组织应使需方相信正在实现或将要实现所期望的质量。当有合同要求时，这种信任的规定可包括经双方同意的证实要求。第3章所引用的几个概念定义之间的关系可以用图表示，但此图不应作为一个严密的模式来解释。

5.质量体系环境的特点质量体系系列标准许适用于两种不同的环境：合同的和非合同的。在这两种环境中，供方都要建立和保持一个质量体系，以提高自己的竞争能力，并以经济有效的方式实现所需要的产品质量。此外，在合同环境下，需方关心供方质量体系中影响供方持续按需方的要求提供产品或服务的能力的某些要素，以及随之而来的风险。因此，需方在合同中要求这些质量体系要素成为供方质量体系的一部分。一个供方往往同时处于两种类型的环境中：供方可以根据标准产品目录购买某些材料或零部件，而不提合同质量保证要求，也可购买附有合同质量保证要求的其他材料或零部件。同一个供方可以在非合同环境下出售某些产品，也可以在合同环境下出售另一些产品。注：1.构成质量体系的要素列于附录。 2.使一个组织的管理者相信正在实现所期望的质量而开展的活动往往称为“内部质量保证”。 3.为使需方相信供方的质量体系所提供的产品或服务能满足需方规定的质量要求而开展的活动，往往称为“外部质量保证”。